به گزارش همشهری‌آنلاین به نقل از برنا، هفته گذشته واکسن کرونای کووایران برکت بعد از سپری کردن مطالعه پیش‌بالینی و بالینی از سوی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو مجوز اورژانسی تزریق عمومی را دریافت کرد.
بر اساس گفته جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو، برای دریافت مجوز واکسن‌ها از سازمان جهانی بهداشت لازم است، خود شرکت سازنده گزارش‌ها و نتایج تحقیقاتی خود را به این سازمان جهت اخذ مجوز ارسال کند.
مطالعه انسانی به خوبی پشت سر گذاشته شده است
محمدرضا صالحی، عضو تیم تحقیقاتی واکسن کووایران برکت، با اشاره به آخرین وضعیت واکسن برکت گفت: فاز یک و دو مطالعه انسانی را به خوبی پشت سر گذاشتیم.
او با بیان اینکه مطالعه فاز یک کاملا تمام شده است و نتایج اولیه فاز دو امیدوارکننده بوده است، گفت: در حال حاضر در اواسط فاز سوم مطالعه هستیم و نزدیک به ۲۰ هزار نفر تزریق دوز اول را انجام داده‌اند.
نتایج امیدوارکننده فاز یک و دوم مطالعه بالینی واکسن
صالحی بیان کرد: فکر می‌کنم بتوانیم نتایج اولیه فاز سوم مطالعه انسانی واکسن کووایران برکت را تا اواخر تیر برآورد کنیم و تأثیرگذاری واکسن را دقیق‌تر به مردم اعلام کنیم.
عضو تیم تحقیقاتی واکسن کووایران برکت درباره دریافت مجوز از سازمان جهانی بهداشت توضیح داد: گزارش‌های پروژه علمی خود را به همکارانمان در شرکت شفا فارمند ارائه کردیم و در حال حاضر اطلاع دارم که نتایج و گزارش‌های مطالعه فاز پیش‌بالینی (حیوانی) را در سایت سازمان بهداشت جهانی رجیستر کردند.
گزارش‌های مطالعه فاز بالینی به سازمان جهانی بهداشت ارسال می‌شود
او تأکید کرد: ظرف یک تا دو هفته آینده گزارش‌ها و نتایج مطالعه بالینی را در سایت سازمان بهداشت جهانی رجیستر می‌کنیم.
صالحی درباره زمان دریافت مجوز واکسن برکت از سازمان جهانی بهداشت گفت: اگر روند ریجیستر شدن مانند دیگر واکسن‌هایی باشد که سازمان جهانی بهداشت تأیید کرده است، این تاییدها حداقل چند ماه طول می‌کشد.
نظر شما